14-01-2021  (3611 lectures) Categoria: Medicina

Optalidon - Suspensió de comercialització

OPTALIDON Gragea




OptalidonFabricado por los laboratorios farmacéuticos suizos Sandoz (hoy Novartis), fué la granestrella de los ochenta. Su composición era:1 gragea: Ácid isobutil-alil-barbitúric 0,050 grs.; dimetil-aminofenazona 0,125 grs.;trimetilxantina (cafeína) 0,025. Sus indicaciones eran como analgésico, pero debido a sucomposición, en la que contenía un barbitúrico llamado butalvital, se convirtió en la drogasocial de la época, era tomarlo y todas las penas se diluían. Los pacientes sentían unauténtico placer al tomarlo, pero su falta provocaba síndrome de abstinencia ya que elbutalvital creaba adicción. El laboratorio se vió obligado a quitar de la fórmula elbarbitúrico con lo que pasó a ser un simple analgésico creando un auténtico cataclismoentre el ingente número de adictos que había.

 



ATC: Propifenazona + cafeína
PA: Cafeína anhidra, Propifenazona
EXC: Almidón glicolato sódico
Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 20
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado: No
  • Situación: Suspension temporal
  • Código Nacional: 798413
  • EAN13: 8470007984139
  • Conservar en frío: No

Optalidón® es un preparado compuesto de propifenazona, de acción analgésica, y cafeína, estimulante del sistema nervioso central.

Menu TITULAR:

PERRIGO ESPAÑA S.A.
Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta
08174– San Cugat del Valles (Barcelona)
España

Menu FABRICANTE:

Novartis Farmacéutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158
08210 Barberá del Vallés (Barcelona)

Kemwell AB
Bjökgatan, 30
Upsala
SE 751 82 Suecia

Menu INDICACIONES

Alivio del dolor leve o moderado, como dolor de cabeza, dolor dental y dolor menstrual.



COMPOSICIÓN | FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE | ACTIVIDAD | TITULAR: | FABRICANTE: | INDICACIONES

Menu COMPOSICIÓN

Por gragea: Propifenazona (DCI) 175 mg, cafeína anhidra 25 mg
Excipientes: sacarosa, ácido esteárico, ácido silícico coloidal, almidón de maíz, cera carnauba, eritrosina, goma arábiga, hidroxipropilcelulosa, talco, palmitato de cetilo.
_______________________________________________________________________

¿Por qué retiraron Optalidon aproximadamente un año y medio y ahora se vuelve a comercializar sin dar ninguna información sobre él?
Dr. Pere Manel Casany Lorenzo
Dr. Pere Manel Casany Lorenzo
Dentista
La Seu D'Urgell
El antiguo Optalidon tenía como ingrediente Butalbital, un barbitúrico.
Esta familia de fármacos es de difícil manejo ya que mezclarlo con alcohol, puede provocar una parada respiratoria (así se suicido Marilyn Monroe).
Además crea dependencia y había gente que lo usaba como substancia de abuso (droga).
La nueva receta es un AINE con cafeína.

Consigue respuesta gracias a la consulta online

¿Necesitas el consejo de un especialista? Reserva una consulta online: recibirás todas las respuestas sin salir de casa.

Mostrar especialistas ¿Cómo funciona?
Dr. José Antonio Robledo Torres
Dentista, Dentista infantil
Madrid
Está retirado por contener un barbitúrico.
Nuestras madres lo tomaban con gran regocijo porque les producía una sensación de bienestar que no sabían explicar bien.
De hecho había adictos al Optalidón, sin saber lo que contenía, simplemente se encontraban muy bien.



_______________________________________________________________________

PROPIFENAZONA

Optalidon, Neo-Optalidon, Saridon i altres

Advertències - Quina informació saber abans d'utilitzar Propifenazone?


Propifenazone està present en diversos medicaments en combinació amb altres principis actius: paracetamol,butalbital, codeïna, oxolamina, flavoxat, cafeïna, vitamina C (àcid ascòrbic). Quan la propifenazone s'administra en combinació amb aquests principis actius, s'han de tenir en compte totes les advertències possibles relatives als fàrmacs presents en la combinació.

A continuació es mostren les advertències relatives a la propifenazone.

Administració oral: l'administració oral de propifenazone ha de tenir lloc amb l'estómac complet.

Administració rectal: administració rectal (suppositotes) de propifenazone només ha de tenir lloc després de l'evacuació intestinal.

Durada del tractament: derivats pirazolònics, incloent propifenazone, s'han d'administrar només fins a la desaparició de febre i manifestacions algòniques.

Pacients d'edat avançada: En pacients d'edat avançada pot ser necessari reduir la dosi de propifenazone. Els pacients d'edat avançada tenen una major sensibilitat als efectes secundaris dels AINE, especialment a nivell gastrointestinal (perforació gastrointestinal, hemorràgia).

Tinció d'orina: Derivats pirazolònics, incloent propifenazone, pot donar coloració vermella a l'orina per a la presència d'un metabòlit no tòxic, àcid rubazònic.

Hipersensibilitat: interrompre el tractament amb propifenazone en cas de l'aparició de manifestacions al·lèrgiques. Normalment aquestes manifestacions afecten la pell o les membranes mucoses. La hipersensibilitat a la propifenazone poques vegades s'ha manifestat mitjançant la reducció de glòbuls blancs (leucòcits) i granulòcits (agranulocitosi).

La cronicització del mal de cap d'abús de drogues: L'administració freqüent (gairebé diària) d'analgèsics o AINE per al tractament del dolor cefalàlic pot causar mals de cap crònics tant en pacients adults com en nens. La propifenazone no està indicada per a teràpies contínues.

Toxicitat gastrointestinal: Fàrmacs antiinflamatoris no esteroïdals (AINE), la classe a la qual pertany la propifenazone, pot causar ulceració, perforació i hemorràgia gastrointestinal fins i tot en absència de símptomes i en pacients que mai han patit problemes gastrointestinals d'aquest tipus. El risc de toxicitat gastrointestinal augmenta a mesura que augmenten les dosis del fàrmac i és més gran en pacients d'edat avançada i pacients que ja han patit úlceres gastrointestinals en el passat. En aquests pacients el tractament amb AINE ha de començar amb la dosi més baixa possible i possiblement mitjançant l'associació d'un fàrmac gastroprotector (per exemple, inhibidors de la bomba de protons o misoprostol). En cas d'úlcera o sagnat gastrointestinal propifenazone s'ha d'aturar.

Malalties inflamatòries inflamatòriesintestinals cròniques (colitis ulcerosa,malaltia de Crohn): l'administració d'AINE a pacients amb malalties inflamatòries intestinals cròniques requereix precaució perquè el seu empitjorament (exacerbació) podria ocórrer.

Hipertensió,insuficiència cardíaca: en pacients amb hipertensió o insuficiència cardíaca, l'administració d'AINE s'ha associat amb la retenció d'aigua amb l'empitjorament de malalties cardiovasculars.

Insuficiència renal: Els AINE poden empitjorar la funció renal modificant la seva perfusió mitjançant la inhibició de la síntesi de prostaglandina. L'acció dels AINE en els ronyons es nota especialment quan la perfusió del ronyó depèn de l'acció vasodilant de les prostaglandines com en cas d'hipovolèmia, deshidratació, insuficiència cardíaca i estenosi de l'artèria renal. El risc d'insuficiència renal augmenta quan els AINE s'administren durant períodes prolongats i / o en dosis altes.

Pacients pediàtrics: En fàrmacs que contenen altres principis actius a més de propifenazone, l'edat mínima d'administració pot variar.

Alcohol: eviteu la ingesta simultània de propifenazone i productes que continguin alcohol.

Anticoagulants orals: en cas de teràpia simultània de propifenazone amb anticoagulants orals, comprovar periòdicament els paràmetres de coagulació i la presència de sang oculta en la femta i l'orina: si cal, reduir les dosis d'antiinflamatori.

Diürètics tiazidics: en cas d'administració simultània de diürètics tiazidics, controlar els valors de la pressió arterial, diüresi i sodiemia.

AINE: La propifenazone no s'ha d'administrar en combinació amb altres fàrmacs antiinflamatoris no esteroïdals, tant inhibidors selectius tradicionals com cox-2.

Cafeïna: la cafeïna apareix en diferents especialitats basades en la propifenazone. En algunes persones predisposades la cafeïna pot no ser ben tolerada (hiperequibilitat). Els medicaments que contenen cafeïna estan contraindicats en nens menors de 12 anys.

Butalbital: Butalbital està present en un medicament que conté propifenazone. Butalbital és un barbitúrics, és a dir, un fàrmac sedant-hipnòtic, que pot provocar física (augment de la dosi per mantenir l'efecte terapèutic) i psicològic (es requereix prendre el fàrmac contínuament). Butalbital és un fàrmac que creua fàcilment la barrera del cervell sanguini (arriba ràpidament al cervell) i causa els seus efectes molt ràpidament; per aquest motiu té un alt potencial d'abús amb un greu risc d'intoxicació. També s'ha observat un abús butalbital amb fàrmacs combinats. A Itàlia butalbital només està disponible en combinació amb propifenazone i cafeïna (fàrmac analgèsic). La literatura informa de casos d'abús amb la combinació de propfenazone més butalbital més cafeïna tant en pacients adults com pediàtrics (Hincal et al., 1987 i 1987a). Prendre dosis excessives de resultats butalbitals en insuficiència respiratòria, coma, l'aparició de rhabdomyolysis i deteriorament de la funció renal. La intoxicació butalbital és difícil d'igualar perquè no hi ha una prova específica disponible. De fet, la prova s'utilitza per a la detecció d'un altre barbitúrics, el fenobarbital, amb el qual es fa servir la prova per a la detecció d'un altre barbitúrics, el fenobarbital, amb el qual reacciona parcialment el butalbital. De fet, la prova llegeix concentracions tòxiques de butalbital com si fossin nivells subrapèutiques de fenobarbital.




Nota:

Innova et Bella, com a part de les seves activitats pro bono, ha compartit amb wikipedia, l'enciclopèdia lliure, un acord de llicència gratuït relacionat amb el contingut de la secció "Advertències" de Pharmamedix.

En concret, I&B autoritza i prepara la publicació dels continguts d'aquesta secció "Avisos", amb llicència GFDL i CC-BY_SA, a la pàgina de l'enciclopèdia lliure sota l'article "Propifenazone".




versió per imprimir

Comentaris publicats

    Afegeix-hi un comentari:

    Nom a mostrar:
    E-mail:
    Genera una nova imatge
    Introduïu el codi de seguretat
    Accepto les condicions d'ús següents:

    Per a participar en els comentaris l'usuari es compromet a complir i acceptar les següents normes bàsiques de conducta:

    • Respectar les opinions de la resta dels participants al fòrum, tot i no compartir-les necessàriament.
    • Abstenir-se d'insultar o utilitzar un llenguatge ofensiu, racista, violent o xenòfob, i no tenir cap conducta contrària a la legislació vigent i a l'ordre públic.
    • No enviar cap contingut amb copyright sense el permís del propietari. Si es considera oportú facilitar continguts d'internet amb copyright, cal escriure la URL completa perquè els altres usuaris puguin enllaçar-hi i descarregar-se els continguts des de la pàgina propietària.
    • Publicitat: No es permet enviar continguts promocionals i/o publicitaris.