14-01-2021  (213 lectures) Categoria: Medicina

Optalidon - Suspensi贸 de comercialitzaci贸

OPTALIDON Gragea




OptalidonFabricado por los laboratorios farmac茅uticos suizos Sandoz (hoy Novartis), fu茅 la granestrella de los ochenta. Su composici贸n era:1 gragea: 脕cid isobutil-alil-barbit煤ric 0,050 grs.; dimetil-aminofenazona 0,125 grs.;trimetilxantina (cafe铆na) 0,025. Sus indicaciones eran como analg茅sico, pero debido a sucomposici贸n, en la que conten铆a un barbit煤rico llamado butalvital, se convirti贸 en la drogasocial de la 茅poca, era tomarlo y todas las penas se dilu铆an. Los pacientes sent铆an unaut茅ntico placer al tomarlo, pero su falta provocaba s铆ndrome de abstinencia ya que elbutalvital creaba adicci贸n. El laboratorio se vi贸 obligado a quitar de la f贸rmula elbarbit煤rico con lo que pas贸 a ser un simple analg茅sico creando un aut茅ntico cataclismoentre el ingente n煤mero de adictos que hab铆a.



ATC:聽Propifenazona + cafe铆na
PA:聽Cafe铆na anhidra,聽Propifenazona
EXC:聽Almid贸n glicolato s贸dico
Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 20
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiaci贸n del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado: No
  • Situaci贸n: Suspension temporal
  • C贸digo Nacional: 798413
  • EAN13: 8470007984139
  • Conservar en fr铆o: No

Optalid贸n es un preparado compuesto de propifenazona, de acci贸n analg茅sica, y cafe铆na, estimulante del sistema nervioso central.

Menu TITULAR:

PERRIGO ESPA脩A S.A.
Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1 Planta
08174鈥 San Cugat del Valles (Barcelona)
Espa帽a

Menu FABRICANTE:

Novartis Farmac茅utica S.A.
Ronda de Santa Maria 158
08210 Barber谩 del Vall茅s (Barcelona)

Kemwell AB
Bj枚kgatan, 30
Upsala
SE 751 82 Suecia

Menu INDICACIONES

Alivio del dolor leve o moderado, como dolor de cabeza, dolor dental y dolor menstrual.



COMPOSICI脫N | FORMA FARMAC脡UTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE | ACTIVIDAD | TITULAR: | FABRICANTE: | INDICACIONES

Menu COMPOSICI脫N

Por gragea: Propifenazona (DCI) 175聽mg, cafe铆na anhidra 25聽mg
Excipientes: sacarosa, 谩cido este谩rico, 谩cido sil铆cico coloidal, almid贸n de ma铆z, cera carnauba, eritrosina, goma ar谩biga, hidroxipropilcelulosa, talco, palmitato de cetilo.
_______________________________________________________________________

驴Por qu茅 retiraron Optalidon aproximadamente un a帽o y medio y ahora se vuelve a comercializar sin dar ninguna informaci贸n sobre 茅l?
Dr. Pere Manel Casany Lorenzo
Dr. Pere Manel Casany Lorenzo
Dentista
La Seu D'Urgell
El antiguo Optalidon ten铆a como ingrediente Butalbital, un barbit煤rico.
Esta familia de f谩rmacos es de dif铆cil manejo ya que mezclarlo con alcohol, puede provocar una parada respiratoria (as铆 se suicido Marilyn Monroe).
Adem谩s crea dependencia y hab铆a gente que lo usaba como substancia de abuso (droga).
La nueva receta es un AINE con cafe铆na.

Consigue respuesta gracias a la consulta online

驴Necesitas el consejo de un especialista? Reserva una consulta online: recibir谩s todas las respuestas sin salir de casa.

Mostrar especialistas 驴C贸mo funciona?
Dr. Jos茅 Antonio Robledo Torres
Dentista, Dentista infantil
Madrid
Est谩 retirado por contener un barbit煤rico.
Nuestras madres lo tomaban con gran regocijo porque les produc铆a una sensaci贸n de bienestar que no sab铆an explicar bien.
De hecho hab铆a adictos al Optalid贸n, sin saber lo que conten铆a, simplemente se encontraban muy bien.



_______________________________________________________________________

PROPIFENAZONA

Optalidon, Neo-Optalidon, Saridon i altres

Advert猫ncies - Quina聽informaci贸 saber abans d'utilitzar Propifenazone?


Propifenazone est脿 present en diversos medicaments en combinaci贸 amb altres principis actius:聽paracetamol,butalbital, code茂na, oxolamina, flavoxat,聽cafe茂na, vitamina C (脿cid asc貌rbic). Quan la propifenazone s'administra en combinaci贸 amb aquests principis actius, s'han de tenir en compte totes les advert猫ncies possibles relatives als f脿rmacs presents en la combinaci贸.

A continuaci贸 es mostren les advert猫ncies relatives a la propifenazone.

Administraci贸 oral: l'administraci贸 oral de propifenazone ha de tenir lloc amb l'est贸mac complet.

Administraci贸 rectal: administraci贸 rectal (suppositotes) de propifenazone nom茅s ha de tenir lloc despr茅s de l'evacuaci贸 intestinal.

Durada del tractament: derivats pirazol貌nics, incloent propifenazone, s'han d'administrar nom茅s fins a la desaparici贸 de febre i manifestacions alg貌niques.

Pacients d'edat avan莽ada: En pacients d'edat avan莽ada pot ser necessari reduir la dosi de propifenazone. Els pacients d'edat avan莽ada tenen una major sensibilitat als efectes secundaris dels AINE, especialment a nivell gastrointestinal (perforaci贸 gastrointestinal, hemorr脿gia).

Tinci贸 d'orina: Derivats pirazol貌nics, incloent propifenazone, pot donar coloraci贸 vermella a l'orina per a la pres猫ncia d'un metab貌lit no t貌xic, 脿cid rubaz貌nic.

Hipersensibilitat: interrompre el tractament amb propifenazone en cas de l'aparici贸 de manifestacions al路l猫rgiques. Normalment aquestes manifestacions afecten la pell o les membranes mucoses. La hipersensibilitat a la propifenazone poques vegades s'ha manifestat mitjan莽ant la reducci贸 de gl貌buls blancs (leuc貌cits) i granul貌cits (agranulocitosi).

La cronicitzaci贸 del mal de cap d'ab煤s de drogues: L'administraci贸 freq眉ent (gaireb茅 di脿ria) d'analg猫sics o AINE per al聽tractament del dolor cefal脿lic pot causar mals de cap cr貌nics tant en pacients adults com en nens. La propifenazone no est脿 indicada per a ter脿pies cont铆nues.

Toxicitat gastrointestinal: F脿rmacs antiinflamatoris no estero茂dals (AINE), la classe a la qual pertany la propifenazone, pot causar ulceraci贸, perforaci贸 i hemorr脿gia gastrointestinal fins i tot en abs猫ncia de s铆mptomes i en pacients que mai han patit problemes gastrointestinals d'aquest tipus. El risc de toxicitat gastrointestinal augmenta a mesura que augmenten les dosis del f脿rmac i 茅s m茅s gran en pacients d'edat avan莽ada i pacients que ja han patit 煤lceres gastrointestinals en el passat. En aquests pacients el tractament amb AINE ha de comen莽ar amb la dosi m茅s baixa possible i possiblement mitjan莽ant l'associaci贸 d'un f脿rmac gastroprotector (per exemple, inhibidors de la bomba de protons o misoprostol). En cas d'煤lcera o sagnat gastrointestinal propifenazone s'ha d'aturar.

Malalties inflamat貌ries inflamat貌riesintestinals cr貌niques (colitis ulcerosa,malaltia de Crohn): l'administraci贸 d'AINE a pacients amb malalties inflamat貌ries intestinals cr貌niques requereix precauci贸 perqu猫 el seu empitjorament (exacerbaci贸) podria oc贸rrer.

Hipertensi贸,insufici猫ncia card铆aca: en pacients聽amb聽hipertensi贸 o insufici猫ncia card铆aca, l'administraci贸 d'AINE s'ha associat amb la retenci贸 d'aigua amb l'empitjorament de malalties cardiovasculars.

Insufici猫ncia renal: Els AINE poden empitjorar la funci贸 renal modificant la seva perfusi贸 mitjan莽ant la inhibici贸 de la s铆ntesi de prostaglandina. L'acci贸 dels AINE en els ronyons es nota especialment quan la perfusi贸 del rony贸 dep猫n de l'acci贸 vasodilant de les prostaglandines com en cas d'hipovol猫mia, deshidrataci贸, insufici猫ncia card铆aca i estenosi de l'art猫ria renal. El risc d'insufici猫ncia renal augmenta quan els AINE s'administren durant per铆odes prolongats i / o en dosis altes.

Pacients pedi脿trics: En f脿rmacs que contenen altres principis actius a m茅s de propifenazone, l'edat m铆nima d'administraci贸 pot variar.

Alcohol: eviteu la ingesta simult脿nia de propifenazone i productes que continguin alcohol.

Anticoagulants orals: en cas de ter脿pia simult脿nia de propifenazone amb anticoagulants orals, comprovar peri貌dicament els par脿metres de coagulaci贸 i la pres猫ncia de sang oculta en la femta i l'orina: si cal, reduir les dosis d'antiinflamatori.

Di眉r猫tics tiazidics: en cas d'administraci贸 simult脿nia de di眉r猫tics tiazidics, controlar els valors de la pressi贸 arterial, di眉resi i sodiemia.

AINE: La propifenazone no s'ha d'administrar en combinaci贸 amb altres f脿rmacs antiinflamatoris no estero茂dals, tant inhibidors selectius tradicionals com cox-2.

Cafe茂na: la cafe茂na apareix en diferents especialitats basades en la propifenazone. En algunes persones predisposades la cafe茂na pot no ser ben tolerada (hiperequibilitat). Els medicaments que contenen cafe茂na estan contraindicats en nens menors de 12 anys.

Butalbital: Butalbital est脿 present en un medicament que cont茅 propifenazone. Butalbital 茅s un barbit煤rics, 茅s a dir, un f脿rmac sedant-hipn貌tic, que pot provocar f铆sica (augment de la dosi per mantenir l'efecte terap猫utic) i psicol貌gic (es requereix prendre el f脿rmac cont铆nuament). Butalbital 茅s un f脿rmac que creua f脿cilment la barrera del cervell sanguini (arriba r脿pidament al cervell) i causa els seus efectes molt r脿pidament; per aquest motiu t茅 un alt potencial d'ab煤s amb un greu risc d'intoxicaci贸. Tamb茅 s'ha observat un ab煤s butalbital amb f脿rmacs combinats. A It脿lia butalbital nom茅s est脿 disponible en combinaci贸 amb propifenazone i cafe茂na (f脿rmac analg猫sic). La literatura informa de casos d'ab煤s amb la combinaci贸 de propfenazone m茅s butalbital m茅s cafe茂na tant en pacients adults com pedi脿trics (Hincal et al., 1987 i 1987a). Prendre dosis excessives de resultats butalbitals en insufici猫ncia respirat貌ria, coma, l'aparici贸 de rhabdomyolysis i deteriorament de la funci贸 renal. La intoxicaci贸 butalbital 茅s dif铆cil d'igualar perqu猫 no hi ha una prova espec铆fica disponible. De fet, la prova s'utilitza per a la detecci贸 d'un altre barbit煤rics, el fenobarbital, amb el qual es fa servir la prova per a la detecci贸 d'un altre barbit煤rics, el fenobarbital, amb el qual reacciona parcialment el butalbital. De fet, la prova llegeix concentracions t貌xiques de butalbital com si fossin nivells subrap猫utiques de fenobarbital.




Nota:

Innova et Bella, com a part de les seves activitats pro bono, ha compartit amb wikipedia, l'enciclop猫dia lliure, un acord de llic猫ncia gratu茂t relacionat amb el contingut de la secci贸 "Advert猫ncies" de Pharmamedix.

En concret, I&B autoritza i prepara la publicaci贸 dels continguts d'aquesta secci贸 "Avisos", amb llic猫ncia GFDL i CC-BY_SA, a la p脿gina de l'enciclop猫dia lliure sota l'article "Propifenazone".




versió per imprimir

Comentaris publicats

    Afegeix-hi un comentari:

    Nom a mostrar:
    E-mail:
    Genera una nova imatge
    Introdu茂u el codi de seguretat
    Accepto les condicions d'ús següents:

    Per a participar en els comentaris l'usuari es compromet a complir i acceptar les següents normes bàsiques de conducta:

    • Respectar les opinions de la resta dels participants al fòrum, tot i no compartir-les necessàriament.
    • Abstenir-se d'insultar o utilitzar un llenguatge ofensiu, racista, violent o xenòfob, i no tenir cap conducta contrària a la legislació vigent i a l'ordre públic.
    • No enviar cap contingut amb copyright sense el permís del propietari. Si es considera oportú facilitar continguts d'internet amb copyright, cal escriure la URL completa perquè els altres usuaris puguin enllaçar-hi i descarregar-se els continguts des de la pàgina propietària.
    • Publicitat: No es permet enviar continguts promocionals i/o publicitaris.